Analyst QC

• Assurer la conformité aux BPF, BPL, BPD, règles de sécurité, et standards de Hikma.
• Rédiger, appliquer et respecter les procédures opérationnelles standard (SOP).
•  Assurer la mission de Data Reviewer au sein d’un laboratoire pharmaceutique : réaliser la revue de toutes les données et de tous les  travaux réalisés par les analystes.
•  Assurer la formation des analystes sur les BPF, BPL, BPD, les règles de sécurité, les standards de Hikma, l’intégrité des données et le respect d’ALCOA.
• Assurer la gestion et le suivi des investigations OOS/OOT.
• Assurer la gestion et le suivi des CAPA et des analyses de risque.
• Effectuer et interpréter les analyses HPLC (maîtrise de Empower) et UV.
• Gérer et évaluer tous les tests réalisés au sein d’un laboratoire d’une industrie pharmaceutique pour le contrôle des Matières Premières et des Produits Finis.
•  Participer aux validations de méthodes analytiques.
•  Réaliser les tests en cours de fabrication et les vérifications de nettoyage.
• Gérer les études de stabilité des produits pharmaceutiques.

• Participer à l'étalonnage, la maintenance préventive et la qualification des équipements.

Qualifications requises :

• Diplôme universitaire en chimie ou équivalent (minimum Bac +5).
• Expérience de 5 ans minimum dans un laboratoire de Contrôle Qualité en industrie pharmaceutique.
• Maîrise des techniques HPLC et du logiciel Empower.
• Maîtrise des analyses par spectrophotomètre UV-Visible.
• Connaissance approfondie des tests physicochimiques en laboratoire.
• Maîtrise des BPF, BPL, BPD, des principes d’intégrité des données (ALCOA).
• Bonne maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, etc.).